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  2018.04.10
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# 眼底成像系統(tǒng)軟件需求

## 1. 簡介

本軟件系統(tǒng)用于眼底照相機(jī)，分PC端和移動端。PC端安裝在電腦，通過有線及無線形式與眼底照相機(jī)攝像頭連接，接收拍攝的視頻和圖像；移動端安裝在iPad等平板電腦，通過無線形式與眼底照相機(jī)攝像頭連接，接收拍攝的視頻和圖像。本軟件系統(tǒng)對采集的眼底影像分不同患者管理，建立患者檔案，最后可編寫檢查報(bào)告并打印或?qū)С觥?br />
## 2. 功能

### 2.1 患者信息

1. 新增患者：錄入新患者信息（PC端可實(shí)現(xiàn)批量輸入患者信息，能以表格的方式顯示病人的相關(guān)信息，顯示待檢病人或已檢病人）
2. 保存患者：保存當(dāng)前患者資料
3. 刪除患者：可刪除當(dāng)前患者的所有信息
4. 報(bào)告修改記錄：報(bào)告修改記錄功能，可記錄所有患者的修改內(nèi)容、修改人、修改時間等
5. 患者登記時項(xiàng)目可設(shè)成默認(rèn)置，提高登記速度

### 2.2 采集影像

1. 采集圖像：拍攝圖像至當(dāng)前患者圖片區(qū)
2. 采集錄像：保存錄像
3. 高分辨率同步顯示實(shí)時動態(tài)影像

### 2.3 圖像處理

1. 導(dǎo)入圖像：從PC導(dǎo)入圖像至當(dāng)前患者圖片區(qū)
2. 刪除圖像：刪除當(dāng)前患者圖片區(qū)制定圖片
3. 圖像處理：支持對圖像進(jìn)行放大、縮小、鏡像、旋轉(zhuǎn)等基本操作
4. 圖像命名
5. 圖片標(biāo)注及刪除：在圖像上標(biāo)注內(nèi)容（圖形、文字），并能刪除所標(biāo)注的內(nèi)容
6. 對比度、亮度調(diào)節(jié)
7. 圖片裁剪
8. 本系統(tǒng)支持圖像定標(biāo)、長度與面積的測量、測量值自動置入

### 2.4 診斷詞庫

1. 診斷詞庫：有強(qiáng)大的診斷詞庫，方便了醫(yī)生錄入報(bào)告，只需用鼠標(biāo)就可生成一張標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告
2. 病例對照：有病例對比功能，方便了醫(yī)生的圖像的確診
3. 分部位診斷詞庫：對各個部位的診斷詞庫分類整理，可根據(jù)相應(yīng)部位選擇診斷詞庫

### 2.5 打印報(bào)告

1. 直接打印報(bào)告到打印機(jī)
2. 導(dǎo)出成word文檔的報(bào)告
3. 打印紙張大小不限，可選擇打B5、A4尺寸紙張及WORD打印，方便與醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)病歷夾通用

### 2.6 查詢統(tǒng)計(jì)

1. 患者信息檢索
2. 患者信息統(tǒng)計(jì)：圖表柱形統(tǒng)計(jì)、圓形統(tǒng)計(jì)及打印統(tǒng)計(jì)報(bào)表，導(dǎo)出EXCEL數(shù)據(jù)表

### 2.7 系統(tǒng)設(shè)置

1. 系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置：可設(shè)置本產(chǎn)品的名稱、型號、序列號、使用單位、生產(chǎn)企業(yè)等信息
2. 字典維護(hù)：可自訂增加、修改、刪除檢查醫(yī)師、檢查部位、臨床醫(yī)師、臨床診斷、費(fèi)用類別等
3. 用戶管理：可自訂增加、刪除、修改軟件系統(tǒng)的用戶和設(shè)置登陸密碼，可設(shè)置權(quán)用戶限管理
4. 備份
5. 設(shè)定報(bào)告審核功能，避免醫(yī)療糾紛

### 2.8 數(shù)據(jù)交互

1. 具DICOM有標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議的接口以便數(shù)據(jù)交互

## 3. 要求

1. 本軟件系統(tǒng)應(yīng)符合《醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求（http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1421/126244.html）
2. 本軟件系統(tǒng)應(yīng)符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求（http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/169202.html）
3. 提供本軟件系統(tǒng)的《軟件描述文檔》，內(nèi)容要符合上述2份《指導(dǎo)原則》的要求
4. 初步估算實(shí)現(xiàn)上述功能的開發(fā)費(fèi)用
5. 初步估算軟件交付后的后續(xù)費(fèi)用（如升級、維護(hù)等）
6. 初步估算軟件開發(fā)時間
7. 本項(xiàng)目包含PD端軟件及移動端軟件

本項(xiàng)目中包含更多內(nèi)容

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